Prva zemlja na svijetu dala zeleno svjetlo za pilulu protiv COVID-a

Britanija je dala uslovnu dozvolu Merckovom antivirusnom lijeku protiv koronavirusa, prvoj piluli koja uspješno liječi COVID-19. To je prva zemlja koja je dozvolila takav vid liječenja, iako nije bilo odmah jasno koliko će brzo pilula biti dostupna.

Pilula je licencirana za odrasle od 18 i više godina koji su bili pozitivni na COVID-19 i imaju barem jedan faktor rizika za razvoj teške bolesti, poput gojaznosti ili bolesti srca. Lijek, poznat kao molnupiravir, namijenjen je za uzimanje dva puta dnevno pet dana od strane ljudi kod kuće s blagim do umjerenim COVID-19.

Antivirusna pilula koja smanjuje simptome i ubrzava oporavak mogla bi se pokazati revolucionarnom, smanjivanjem broja slučajeva u bolnicama i pomoći u suzbijanju epidemija u siromašnijim zemljama s krhkim zdravstvenim sistemima. To bi također ojačalo dvosmjerni pristup pandemiji: liječenje lijekovima i prevenciju, prvenstveno vakcinacijom, piše AP.

Trending

Lijepe vijesti iz GRAS-a: Tramvaj od Ilidže do Baščaršije ponovo u funkciji

Šta je Molnupiravir?

Molnupiravir također čeka na reviziju u regulatorima u SAD-u, Evropskoj uniji i drugdje. Američka administracija za hranu i lijekove objavila je prošlog mjeseca da će krajem novembra sazvati panel nezavisnih stručnjaka koji će ispitati sigurnost i efikasnost pilula.

Početne zalihe će biti ograničene. Merck je rekao da može proizvesti 10 miliona tretmana do kraja godine, ali veliki dio te zalihe već su kupile vlade širom svijeta.

U oktobru su britanski zvaničnici objavili da su osigurali 480.000 molnupiravira i očekuju da će hiljade ugroženih Britanaca imati pristup liječenju ove zime putem nacionalne studije.

“Danas je historijski dan za našu zemlju, jer je Velika Britanija sada prva zemlja na svijetu koja je odobrila antivirusni lijek koji se može uzimati kod kuće za COVID-19”, rekao je britanski ministar zdravlja Sajid Javid.

Merck i njegov partner Ridgeback Biotherapeutic zatražili su odobrenje za lijek kod regulatornih tijela širom svijeta za liječenje odraslih s blagim do umjerenim COVID-19 koji su u opasnosti od teške bolesti ili hospitalizacije. To je otprilike ista grupa koja je ciljana za liječenje infuziranim lijekovima protiv COVID-19 antitijela, što je standard njege u mnogim zemljama za pacijente kojima još nije potrebna hospitalizacija.

Nus pojave lijeka

Merck je prošlog mjeseca objavio preliminarne rezultate koji pokazuju da je njegova hospitalizacija i smrtni slučaj prepolovljena među pacijentima s ranim simptomima COVID-19. Rezultati još nisu recenzirani niti objavljeni u naučnom časopisu.

Kompanija također nije otkrila detalje o nuspojavama molnupiravira, osim što je rekla da je stopa tih problema bila slična između ljudi koji su uzimali lijek i onih koji su primali lažne pilule.

Lijek cilja na enzim koji koronavirus koristi da se reprodukuje, ubacujući greške u njegov genetski kod koje usporavaju njegovu sposobnost širenja i preuzimanja ljudskih ćelija. Ta genetska aktivnost navela je neke nezavisne stručnjake da se zapitaju može li lijek potencijalno uzrokovati mutacije koje dovode do urođenih mana ili tumora.

Britanska regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode saopćila je da je sposobnost molnupiravira da stupi u interakciju s DNK i izazove mutacije "opsežno proučavana" i da nije utvrđeno da predstavlja rizik za ljude.

Prethodno je Merck najavio licencne ugovore s nekoliko indijskih proizvođača generičkih lijekova za proizvodnju jeftinijih verzija molnupiravira za zemlje u razvoju.

SAD su navodno platile otprilike 700 dolara po kursu lijeka za oko 1,7 miliona tretmana. Merck kaže da planira koristiti strategiju određivanja cijena po više nivoa za zemlje u razvoju. Recenzija Univerziteta Harvard i Kraljevskog koledža u Londonu procijenila je da izrada lijeka košta oko 18 dolara.

Dok su drugi tretmani odobreni za liječenje COVID-19, uključujući steroide i monoklonska antitijela, oni se primjenjuju injekcijom ili infuzijom i uglavnom su za hospitalizirane pacijente.