Evropska Agencija za lijekove odobrila korištenje vakcina AstraZenece

Evropska Agencija za lijekove (EMA) odobrila je korištenje vakcina kompanije AstraZeneca.

Njime će se cijepiti i stariji od 65 godina, prenose mediji.

Kako su saopćili iz EMA, preporučili su davanje uvjetnog odobrenja za stavljanje cjepiva protiv COVID-19 AstraZeneca radi sprečavanja ove koronavirusne bolesti kod ljudi starijih od 18 godina.

Ovo je treće cjepivo protiv COVID-19 koje je EMA preporučila za odobrenje.

Saopćeno je da je Odbor za humane lijekove (CHMP) temeljito procijenio podatke o kvalitetu, sigurnosti i djelotvornosti cjepiva i konsenzusom preporučio formalno uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje daje Europska komisija.

"Ovim trećim pozitivnim mišljenjem dodatno smo proširili arsenal cjepiva dostupnih državama članicama EU i EEA u borbi protiv pandemije i zaštiti svojih građana", rekao je Emer Cooke, izvršni direktor EMA-e.

"Kao i u prethodnim slučajevima, CHMP je rigorozno procijenio ovu vakcinu, a naučna osnova našeg rada podupire našu čvrstu posvećenost zaštiti zdravlja građana EU", dodao je Cooke.

Inače, kombinirani rezultati četiri klinička ispitivanja u Ujedinjenom Kraljevstvu, Brazilu i Južnoj Africi pokazali su da je COVID-19 cjepivo AstraZeneca sigurno i učinkovito u prevenciji COVID-19 kod ljudi starijih od 18 godina.

Ovim studijama je ukupno bilo obuhvaćeno oko 24 000 ljudi. Polovina je primila vakcinu, a polovica je dobila kontrolnu injekciju, bilo lažnu injekciju ili drugu vakcinu koja nije COVID. Ljudi nisu znali da li su dobili test vakcinu ili kontrolnu injekciju.

Većina učesnika u ovim studijama imala je između 18 i 55 godina. Još nema dovoljno rezultata kod starijih učesnika (starijih od 55 godina) da bi se utvrdilo koliko će vakcina djelovati u ovoj grupi.

"Međutim, očekuje se zaštita, s obzirom na to da se imunološki odgovor vidi u ovoj dobnoj skupini i temelji se na iskustvu sa drugim cjepivima; budući da postoje pouzdane informacije o sigurnosti ove populacije, EMA-ini znanstveni stručnjaci smatrali su da se cjepivo može koristiti kod starijih odraslih osoba. Više informacija očekuje se od tekućih studija, koje uključuju veći udio starijih učesnika", saopćeno je iz EMA.

Vakcina COVID-19 AstraZeneca daje se u dvije injekcije u ruku, druga između 4 i 12 sedmica nakon prve.

Najčešći neželjeni efekti kod COVID-19 vakcine AstraZeneca bili su obično blagi ili umjereni i poboljšani u roku od nekoliko dana nakon cijepljenja.

Najčešće nuspojave su bol i osjetljivost na mjestu ubrizgavanja, glavobolja, umor, bolovi u mišićima, opći osjećaj lošeg stanja, hladnoća, vrućica, bolovi u zglobovima i mučnina. Sigurnost i efikasnost cjepiva i dalje će se nadgledati dok se koristi u cijeloj EU.