Agencija za lijekove BiH pojasnila o primjeni lijeka medicinski kiseonik

O (ne)mogućnosti primjene lijeka medicinski kiseonik u domovima zdravlja kao ustanovama primarnog nivoa zdravstvene zaštite, a uzrokovane odobrenim režimom izdavanja ZU/Rp, Agencija za lijekove BiH uputila je saopćenje.

Kako ističu za lijek medicinski kiseonik (pakovanje boce) u postupku davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet (registracija lijeka) odobren je režim izdavanja ZU/Rp.

Navedeni režim izdavanja je u skladu sa Pravilnikom.

Trending

Hrvati trojkama zasuli koš BiH: Zmajevi izgubili prvi od dva ključna meča za odlazak na Eurobasket

U Pravilniku je za navedeni režim izdavanja ZU/Rp iskazano sljedeće:

„ZU/Rp (lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje na recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja): lijek se koristi za liječenje bolesti koja mora da se dijagnostikuje u bolnici ili u instituciji koja ima adekvatne dijagnostičke objekte; primjena lijeka u nastavku liječenja, kao i samo praćenje liječenja može se provesti van zdravstvene ustanove sekundarnog ili tercijarnog nivoa.“

Komisija za lijekove je na jučerašnjoh hitnoj vanrednoj sjednici razmotrila još jednom odobreni režim izdavanja lijeka medicinski kiseonik u bocama, proizvođača Messer BH.

Nakon rasprave jednoglasno je zaključeno da je odobreni režima izdavanja ZU/Rp za predmetni lijek u skladu sa Pravilnikom, te da je istim obuhvaćena primjena lijeka i van zdravstvene ustanove sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Shodno svemu navedenom zaključuje se da lijek sa odobrenim režimom izdavanja ZU/Rp može biti primjenjen i u zdravstvenoj ustanovi koja ne pripada sekundarnom i tercijarnom nivou zdravstvene zaštite.

Podsjećamo, kako su prethodno iz Agencije za lijekove BiH poručili, svaki lijek, uključujući i medicinski kisik koji je prošao postupak registracije u Bosni i Hercegovini treba imati dozvolu za stavljanje lijeka u promet, treba biti proizveden i kontrolisan od ovlaštenog proizvođača u skladu sa tom dozvolom, kontrolisan od Agencije ili druge laboratorije koju ovlasti Agencija, i distribuiran u Bosni i Hercegovini od ovlaštenog veleprometnika.