Upozorenje za građane Hrvatske: Sa tržišta se povlači lijek protiv kašlja
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i povlačenju s tržišta EU.
"Alkaloid d.o.o. je u suradnji s HALMED-om i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i povlačenju s tržišta EU-a. Folkodin je opioidni lijek koji se koristi za liječenje neproduktivnog (suhog) kašlja u djece i odraslih", objavio je HALMED.
HALMED je u pismu zdravstvenim radnicima rekao da povodom odluke Europske komisije 6. marta 2023., temeljem ocjene koju je provela EMA, ukida se odobrenje za stavljanje u promet u EU za sve lijekove koji sadrže folkodin.
Lijepe vijesti iz GRAS-a: Tramvaj od Ilidže do Baščaršije ponovo u funkciji
"Upotreba folkodina unutar 12 mjeseci prije anestezije s neuromuskularnim blokatorima (engl. neuromuscular blocking agent, NMBA) povezana je s rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore.
Nisu identificirane učinkovite mjere za minimizaciju navedenog rizika u bolesnika koji su uzimali lijekove koji sadrže folkodin.
Povodom navedenog, lijekovi koji sadrže folkodin povlače se s tržišta EU-a. U Hrvatskoj, lijek Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule bit će povučen iz prometa do nivoa apoteka dana 6. aprila 2023. godine.
Kupci će dobiti povrat novca: dm s polica povlači ovaj proizvod
Doktori trebaju ponovno procijeniti zdravstveno stanje svojih bolesnika, razmotriti druge zamjenske metode liječenja te savjetovati bolesnicima prestanak primjene lijekova koji sadrže folkodin, piše Index.hr.
U slučaju anestezije uz neuromuskularne blokatore, zdravstveni radnici trebaju provjeriti jesu li bolesnici koristili lijekove koji sadrže folkodin tokom prethodnih 12 mjeseci. Ako jesu, trebaju biti svjesni potencijalne perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore", napisali su iz HALMED-a.
IKEA izdala važno upozorenje: "Ako imate ovaj proizvod za djecu, odmah ga vratite u prodavnicu"
Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti toj agenciji svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u djelovanju lijeka.
"Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom doktoru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije", kažu ih HALMED-a.
Cijelo pismo zdravstvenim radnicima pogledajte ovdje.
Radiosarajevo.ba pratite putem aplikacije za Android | iOS i društvenih mreža Twitter | Facebook | Instagram, kao i putem našeg Viber Chata.