Upozorenje iz Hrvatske za serije lijeka Iberogast: Pacijenti koji su ga koristili da se jave ljekaru

Kompanija Bayer d.o.o., nosilac odobrenja za stavljanje u prodaju lijeka Iberogast oralne kapi, tečnosti (9 biljnih preparata), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode iz Hrvatske (HALMED), sprovodi postupak privremene obustave primjene i distribucije serija DR08202, DR08606 i DR08250 ovog lijeka.

Postupak se sprovodi na osnovu prijave sumnje na nedostatak u kvalitetu lijeka, koji se odnosi na rezultat van granice specifikacije tokom ispitivanja stabilnosti.

Obustava će važiti do okončanja provjere, o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena.

Nisu primljene nikakve sumnje na neželjene efekte u vezi sa serijama lijeka u pitanju.

Na tržištu Republike Hrvatske postoje i druge serije ovog lijeka na koje suspenzija ne utječe, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske grupe.

Pacijenti treba da se obrate svom ljekaru ili farmaceutu ako imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.

"Podsjetimo, zdravstveni radnici su dužni da prijave HALMED-u svako neželjeno djejstvo lijeka, kao i nedostatke u kvalitetu lijeka. Pacijenti kod kojih je došlo do neželjenog djejstva lijeka mogu neželjeno djejstvo prijaviti i direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svako neželjeno djejstvo koje primijete, jave ljekaru ili farmaceutu za savjet kako da nastave terapiju", navodi se u saopćenju HAMLED-a kojeg su prenijeli hrvatski mediji.

U međuvremenu, na adresu portala Radiosarajevo.ba stigla je i reakcija Bayera u kojoj se navodi:

"Naveli ste, da se Bayerov lijek Iberogast oralne kapi, tekućina, povlači sa tržišta u Hrvatskoj. Kroz ovu komunikaciju naveli ste čitaoce na pogrešan zaključak, da se lijek Iberogast, oralne kapi, tekućina, povlači sa tržišta, što ne odgovara činjenicama. Dodatno, serije, navedene za privremenu obustavu u Hrvatskoj, nisu ni dostupne na tržištu Bosne i Herzegovine.

U skladu sa važećim zakonima o lijekovima u Hrvatskoj, privremena obustava (prekid) prometa je bitno različit pojam od povlačenja lijeka sa tržišta, otuda i naš zahtjev. Suštinski, povlačenje lijeka znači niz aktivnosti usmjerenih da se proizvod više ne nađe na tržištu, ali privremena obustava prometa, kao što je slučaj u Hrvatskoj, znači da je proizvod u prometu na tržištu, samo se navedene serije zadržavaju na lokaciji na kojoj su se zatekle, do daljnjeg."