Agencija za lijekove BiH: Kod djece bez simptoma nakon BCG vakcine nisu potrebne posebne mjere

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) saopćila je u srijedu da je kvalitet BCG vakcine uvezene u BiH tokom 2026. godine zadovoljavajući te da u zemlji nema prijavljenih neželjenih reakcija. Istovremeno su roditeljima i pedijatrima preporučili da kod djece bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere.

Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. oktobra objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnost kvaliteta. Tim povodom ALMBIH je poduzeo aktivnosti kako bi prikupio relevantne informacije, saopćeno je iz Agencije.

Kako navode iz ALMBIH-a, tokom 2026. godine obavljen je interventni uvoz navedene vakcine. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvaliteta koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a, a utvrđeno je da je kvalitet uvezenih vakcina bio zadovoljavajući.

Također, na teritoriji Bosne i Hercegovine od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na ovu BCG vakcinu.

Iz Agencije su roditeljima i pedijatrima preporučili da kod djeteta bez simptoma nisu potrebne posebne mjere. Ukoliko se pojave simptomi koji mogu ukazivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti potrebu za daljom obradom.

ALMBIH nastavlja pratiti aktuelna dešavanja, a stručna i šira javnost bit će pravovremeno obaviještene o eventualnim novostima.

Iz Agencije su podsjetili zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja sumnje na neželjena dejstva lijeka slanjem popunjenog obrasca, koji je dostupan putem internet stranice www.almbih.gov.ba, na adresu elektronske pošte ndl@almbih.gov.ba.

Istakli su da prijavljivanje sumnji predstavlja osnov za sigurniju primjenu lijekova i bolju zdravstvenu zaštitu stanovništva.