Kakva su prva iskustva: Vakcinu protiv koronavirusa dobila grupa starijih dobrovoljaca

Prva grupa od 28 starijih dobrovoljaca koja je učestvovala u istraživanju ruske vakcine protiv koronavirusa "Sputnik V" dobila je dozu lijeka. Nisu primijećene neželjene reakcije, rekao je Nikita Lomakin, šef kliničkog ispitivanja, glavni kardiolog predsjedničke administracije.

"Studija je započela početkom prošle sedmice. Prva grupa dobrovoljaca hospitalizirana je u nedjelju, a 28. oktobra primili su dozu vakcine. U studiji je planirano da obuhvati 110 ljudi, a sada ih je 28 hospitalizirano. Nismo primijetili nikakve manifestacije, barem u prvoj grupi pacijenata. Nema kožnih reakcija, nema temperature, nema premorbidne (preinfluenzne) pozadine", rekao je Lomakin za Izvestiju.

Prema Lomakinu, među dobrovoljcima mlađim od 60 godina, u većini slučajeva, u prvih 24-49 sati nakon prve doze vakcine, karakteristični su bili grip i temperatura. Međutim, ove reakcije nisu primijećene u starijoj skupini. Objasnio je da takva reakcija tijela na lijek ukazuje na to da je kod ljudi starije dobne skupine imunološki sistem blago potisnut.

"Ovo je tipično za starije ljude, što je vrlo ohrabrujući podatak" dodao je.

Doktor je takođe rekao da trenutno najstarija osoba u grupi ima 82 godine, ali se očekuju volonteri i stariji.

"Postoje pacijenti sa dijabetes melitusom, hipertenzijom, pacijenti sa kroničnom bubrežnom insuficijencijom - to su patologije koje su svojstvene starosti", rekao je Lomakin.

Napomenuo je da osobama s rakom, pacijentima koji primaju lijekove protiv raka, imunosupresivnom terapijom, osobama s virusnim hepatitisom i onima koji su pretrpjeli akutni srčani ili akutni moždani udar u roku od godinu dana, kao ni građanima s alergijskim reakcijama, nije dopušten eksperiment.

Druga grupa dobrovoljaca od 25-40 ljudi može biti regrutovana već 1. novembra, treća - za narednih sedam dana. Svi volonteri su osigurani. Za razliku od postmarketinških studija vakcine "Sputnik V", koje se provode na 40.000 ljudi, grupa starijih ljudi neće dobiti placebo.

"Moći ćemo izvući preliminarne zaključke o rezultatima istraživanja kada dođe 42. dan. Jer na osnovu prethodnih studija postoji svaki razlog da se vjeruje da se djelotvornost i sigurnost terapije mogu potvrditi do 42. dana. Ali formalno će studija trajati 180 dana i završit će negdje na proljeće", rekao je Lomakin.

Ranije je pres služba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije izvijestila da je Ministarstvo izdalo dozvolu za provođenje pojedinačnih kliničkih studija "Sputnika V" na građanima starijim od 60 godina.

Vakcina protiv koronavirusa, koju je Ruska Federacija registrovala 11. avgusta, prva u svetu, nazvana je "Sputnjik V". Lijek je razvio Nacionalni istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju. Postregistracijske studije lijeka započele su u Moskvi 7. septembra, a dobrovoljci su prvu vakcinu primili 9. septembra. Ukupno 40 hiljada ljudi učestvuje u programu, od kojih je 10 hiljada dobilo placebo umjesto vakcine.